Résumé:
Les phtalates sont des additifs qui, additionnés au PVC, lui confèrent élasticité et
souplesse ; le DEHP, en particulier, se retrouve à environ 40% dans la composition du
PVC utilisé dans les dispositifs médicaux souples comme les tubulures et les
poches. Cette substance, considérée comme un perturbateur endocrinien, est classée
toxique pour la reproduction. ; son remplacement par d’autres plastifiants non toxiques
est inhérent pour assurer la sécurité sanitaire.
Le but de cette étude est de contrôler la qualité de matériaux à base de PVC entrant
dans la fabrication des dispositifs médicaux à l’IMC, de quantifier le taux de DEHP
présent dans les PVC plastifiés et de chercher un remplaçant du DEHP dans les
nouveaux PVC.
Les résultats ont démontré la bonne qualité des matériaux utilisés par l’IMC
conformément aux exigences réglementaires.