Validation d’un procédé de fabrication du  Comprimé  ARTHRIX® 30 mg

Ait Haddad, Manel; Boukhoulef, Maya

dc.contributor.author	Ait Haddad, Manel
dc.contributor.author	Boukhoulef, Maya
dc.date.accessioned	2021-10-20T10:30:57Z
dc.date.available	2021-10-20T10:30:57Z
dc.date.issued	2021
dc.identifier.uri	http://di.univ-blida.dz:8080/jspui/handle/123456789/12422
dc.description	540.875 ; 89 p	fr_FR
dc.description.abstract	La validation de procédé est aujourd’hui un acte pharmaceutique important car elle garantit la qualité du produit fabriqué et permet d’assurer un processus répétable et robuste tout au long du cycle de vie du produit. Nous nous sommes intéressées à un cas concret de validation de procédé, celui du comprimé enrobé, ARTHRIX ® 30mg fabriqué par Hikma Pharmaceutical, Algérie. Nous avons suivi toutes étapes de sa validation prospective réalisée selon une approche traditionnelle partant de pré-requis jusqu’à la dernière étape qui consiste en la validation proprement dite. Les trois lots de validation étaient conformes aux spécifications définies dans le dossier pharmaceutique et une étude de capabilité a été réalisée pour servir comme outil assurant la reproductibilité du procédé	fr_FR
dc.language.iso	fr	fr_FR
dc.publisher	Univ Blida1	fr_FR
dc.subject	validation prospective, capabilité, reproductibilité, contrôle de la qualité, comprimés enrobés	fr_FR
dc.title	Validation d’un procédé de fabrication du Comprimé ARTHRIX® 30 mg	fr_FR