ÉVALUATION DU RISQUE QUALITÉ EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

Abstract

Toute industrie pharmaceutique est tenue de répondre à des exigences afin de produire des médicaments de qualité et d'efficacité qui seront prises par les patients en toute sécurité. L'objectif de ce mémoire est de prouver la faisabilité de l'approche d'évaluation du risque de la qualité au sein de l'industrie Algérienne du médicament, et ainsi, dans le souhait d'une formalisation par les autorités réglementaires et prise en considération par nos industriels. De ce fait, une telle procédure est recommandée au service d'assurance qualité pour une meilleure maitrise des difficultés rencontrées lors de la production. La mise en place d'un projet d'amélioration continue permet à l'entreprise pharmaceutique une meilleure atteinte de ses objectifs. Abstract Every pharmaceutical industry is obliged to meet requirements to produce medicines of quality and efficiency that will be taken by patients safely. The aim of this thesis is to prove the ability to applicate the approche of quality risk assessment within Algerian drug industry, in order to be formalized by regulatory authorities and our drug manufacturors. Therefore, such a procedure is recommended to QA department for a better control of the difficulties encounteréd during production. The implementation of a continuous improvement project allows the pharmaceutical company better achievement of its objectives.